Health Canada erteilt Zulassung für Probuphine-Implantat
Knight Therapeutics hat die Zulassung für das subdermale Implantat Probuphine zur Behandlung von Opioidabhängigkeit in Kanada erhalten.
Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada hat die Zulassung für das Medikament Probuphine erteilt. Das Präparat, ein subdermales Buprenorphin-Implantat, ist für Patienten mit Opioidabhängigkeit vorgesehen, die bereits klinisch auf eine niedrige sublinguale Dosis stabilisiert sind und eine begleitende psychosoziale Therapie erhalten.
Das System besteht aus vier kleinen Implantaten, die während eines ambulanten Eingriffs in den Oberarm eingesetzt werden. Diese setzen das Medikament kontinuierlich über einen Zeitraum von sechs Monaten frei, wodurch die tägliche Einnahme entfällt. Die Technologie basiert auf dem von Titan Pharmaceuticals entwickelten ProNeura-System.
Knight Therapeutics hält seit Februar 2016 die exklusiven Vertriebsrechte für den kanadischen Markt nach einer Vereinbarung mit dem US-Unternehmen Braeburn. Das Unternehmen plant nun die schrittweise Bereitstellung der Therapie für kanadische Patienten.