Gesundheitsgruppen und Eltern verklagen FDA wegen Vermarktungsrichtlinie für E-Zigaretten

Eine Koalition aus Organisationen der öffentlichen Gesundheit, Kinderärzten und Eltern hat eine bundesstaatliche Klage gegen die Richtlinie der US-Arzneimittelbehörde (FDA) eingereicht. Die im Mai 2026 erlassene Richtlinie erlaubt die Vermarktung und den Verkauf von E-Zigaretten und Nikotinbeuteln, ohne die nach Bundesgesetz vorgeschriebene wissenschaftliche Prüfung und Marktzulassung.

Die Klageschrift besagt, dass die Richtlinie der FDA gegen den Tobacco Control Act verstößt, indem sie die Vermarktung nicht genehmigter Tabakprodukte zulässt. Dies schließt Produkte ein, die laut FDA ein erhebliches Risiko für Jugendliche darstellen. Die Kläger argumentieren, dass die betroffenen Produkte, insbesondere E-Zigaretten und Nikotinbeutel mit für Jugendliche attraktiven Geschmacksrichtungen, weiterhin auf dem Markt bleiben können, ohne eine Zulassung erhalten zu haben.

Die Klage, die beim U.S. District Court für den Bezirk Maryland eingereicht wurde, wirft der FDA vor, die erforderlichen öffentlichen Bekanntmachungs- und Anhörungsfristen umgangen zu haben, was einen Verstoß gegen das Gesetz über das Verwaltungsverfahren darstellt. Die Entscheidung der Behörde wird zudem als willkürlich und kapriziös bezeichnet, da es an einer hinreichenden Begründung für diese Änderung der Durchsetzungspolitik, insbesondere in Bezug auf aromatisierte Produkte, fehle.

Zu den Klägern gehören Organisationen wie Campaign for Tobacco-Free Kids, American Academy of Pediatrics und American Cancer Society Cancer Action Network. Sie äußern die Sorge, dass die FDA-Richtlinie der öffentlichen Gesundheit irreparablen Schaden zufügen und die Fortschritte bei der Reduzierung des Tabakkonsums bei Jugendlichen untergraben wird.