Hämatogenix MRD-Assay unterstützt FDA-Zulassung von Bristol Myers Squibbs neuer Multipler Myelom-Therapie
Der proprietäre MM MRD-Assay von Hematogenix maß den primären Endpunkt für die Wirksamkeit, der in der FDA-Zulassung von ZENBEXUS™, der ersten zugelassenen CELMoD-Therapie für Multiples Myelom, genannt wurde.
Der proprietäre Assay von Hematogenix zur Messung der minimalen Resterkrankung bei Multiplen Myelom (MM MRD) spielte eine entscheidende Rolle im Zulassungsprozess der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die neue Therapie von Bristol Myers Squibb gegen Multiples Myelom, ZENBEXUS™ (Iberdomid).
ZENBEXUS™ ist die erste zugelassene CELMoD-Therapie (Cereblon E3-Ligase-Modulator) auf dem Markt, und der Assay von Hematogenix wurde zur Messung ihres primären Wirksamkeitsendpunkts verwendet. Diese Zulassung stärkt die Position von Hematogenix als Anbieter von Diagnostik für onkologische Registrierungsstudien.
Die Messung von MRD-Werten gewinnt in der Onkologie zunehmend an Bedeutung für die Beurteilung des Therapieansprechens und die Überwachung der Patient Prognose. Die Technologie von Hematogenix bietet eine sensitive und spezifische Methode zur Detektion minimaler Resterkrankungen, was für die Entwicklung und Zulassung neuer Krebsbehandlungen von entscheidender Bedeutung ist.
Die Zulassung von ZENBEXUS™ durch Bristol Myers Squibb eröffnet neue Behandlungsoptionen für Patienten, die an Multiplen Myelom erkrankt sind. Hematogenix bietet weiterhin spezialisierte diagnostische Lösungen für die Krebsforschung.