IASO Bio präsentiert erste In-vivo-CAR-T-Daten am Menschen
IASO Biotechnologys BCMA-gerichtete In-vivo-CAR-T-Zelltherapie IASO206 zeigte vielversprechende Ergebnisse in ihrer ersten Humanstudie. Die Behandlung erreichte eine objektive Ansprechrate von 90 % und eine MRD-Negativitätsrate von 90 %.
IASO Biotechnology (IASO Bio) hat erste Ergebnisse einer klinischen Phase-1-Studie mit IASO206, einer BCMA-gerichteten In-vivo-CAR-T-Zelltherapie, am Menschen vorgestellt. Die Therapie ist darauf ausgelegt, funktionelle BCMA-CAR-T-Zellen nach einer einzigen intravenösen Infusion im Körper des Patienten zu generieren, ohne dass eine externe Zellherstellung oder eine lymphodepletierende Chemotherapie erforderlich ist.
Die Ergebnisse wurden auf dem International Myeloma Society (IMS) Annual Meeting präsentiert. An der Studie nahmen 10 Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom teil. Die Patientengruppe wies eine hohe Prävalenz von Hochrisiko- und Ultra-Hochrisiko-zytogenetischen Merkmalen auf (90 % bzw. 70 %). Die Studie berichtete über eine objektive Ansprechrate (ORR) von 90 % und eine Rate der minimalen Resterkrankung (MRD) von 90 %. In der Kohorte mit der höchsten Dosierung erreichten sowohl ORR als auch MRD-Negativität 100 %.
Das Sicherheitsprofil der Therapie wurde als beherrschbar eingestuft. Nebenwirkungen waren hauptsächlich milde infusionsbedingte Reaktionen wie Fieber und Schüttelfrost. Das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) war meist Grad 1 und dauerte durchschnittlich 2,5 Tage. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten, Neurotoxizitäten oder behandlungsbedingten Todesfälle berichtet.
IASO Bio treibt die klinische Entwicklung der Therapie weiter voran und evaluiert die optimale Dosierung. Die vorläufigen Ergebnisse dieser ersten Humanstudie deuten darauf hin, dass IASO206 für Patienten mit fortgeschrittenem multiplem Myelom erhebliche Vorteile bieten könnte.