IASO Bios CAR-T-Therapie FUCASO zeigt Wirksamkeit in realweltlicher chinesischer Studie
IASO Biotechnologys CAR-T-Zelltherapie FUCASO erreichte eine objektive Ansprechrate von 95,9 % und eine komplette Ansprechrate von 77,2 % bei stark vorbehandelten Patienten mit refraktären Plasmazellneoplasien in China.
IASO Biotechnology gab bekannt, dass seine CAR-T-Zelltherapie FUCASO (equecabtagene autoleucel) in einer realweltlichen Studie in China bei stark vorbehandelten Patienten mit refraktären Plasmazellneoplasien eine signifikante Wirksamkeit gezeigt hat. Die Ergebnisse wurden auf der International Myeloma Society (IMS) Annual Meeting 2026 präsentiert.
Die multizentrische Studie umfasste 281 Patienten mit Plasmazellneoplasien, die im Median vier vorherige Therapielinien erhalten hatten. Ein erheblicher Anteil von 84 % hatte zuvor eine Anti-CD38-Therapie erhalten, und 82,4 % wiesen Hochrisiko-Zytogenetik auf.
In der Studie erreichte FUCASO eine objektive Ansprechrate (ORR) von 95,9 %, mit einer kompletten Ansprechrate (CR) oder streng kompletten Ansprechrate (sCR) von 77,2 %. Darüber hinaus erreichten 94,1 % der Patienten eine Negativität für minimale Resterkrankung (MRD). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) und das mediane Gesamtüberleben (OS) wurden noch nicht erreicht, mit 12-Monats-Raten für PFS und OS von 71,5 % bzw. 87,8 %.
Eine konsistente Wirksamkeit wurde über verschiedene Untergruppen hinweg beobachtet, einschließlich älterer Patienten und solcher, die zuvor mit Anti-CD38 behandelt wurden. Ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) trat bei 88,2 % der Patienten auf, wobei nur 3,8 % eine schwere (Grad ≥3) Form zeigten. Eine neurotoxische Nebenwirkung (ICANS) trat bei 6,8 % der Patienten auf.
Diese realweltlichen Daten bestätigen die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von FUCASO, die mit den Ergebnissen der Zulassungsstudie übereinstimmen. IASO Bio konzentriert sich weiterhin auf die Entwicklung von Zelltherapien und Biologika für hämatologische Malignome und Autoimmunerkrankungen.