Imbed Biosciences startet klinische Bewertung der DualGuard-Studie

Imbed Biosciences hat angekündigt, dass seine Studie zur Untersuchung der Sicherheit der neuartigen DualGuard™ Silver-Gallium Matrix nun auf ClinicalTrials.gov registriert ist. Die Studie wurde von der FDA genehmigt.

Die Studie konzentriert sich auf Wunden an Spenderstellen für Spalthauttransplantationen und wird in drei von der American Burn Association (ABA) verifizierten Brandwundenzentren durchgeführt. Dieser Schritt ist entscheidend für die klinische Entwicklung von DualGuard und zielt darauf ab, biofilmbedingte Herausforderungen in der Wundversorgung anzugehen.

DualGuard™ nutzt die SAMatrix™-Technologie von Imbed, die die antimikrobiellen Eigenschaften von Silber und Gallium kombiniert. Gallium soll synergistisch mit Silber wirken, indem es den bakteriellen Stoffwechsel stört und einen neuartigen Ansatz gegen arzneimittelresistente Bakterien und Biofilmbildung bietet.

Präklinische Studien haben eine signifikante Wirksamkeit der Silber-Gallium-Kombination gegen Biofilme verschiedener Bakterienarten gezeigt. Nach Angaben des Unternehmens ist dies die erste klinische Bewertung einer Wundermatrix mit Gallium am Menschen.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von DualGuard™. Anschließend wird seine Wirksamkeit bei der Wundheilung beurteilt. Die Ergebnisse sollen die weitere Entwicklung und mögliche Kommerzialisierung leiten.