Immuteps Phase-II-Studie zu Weichteilsarkomen erfüllt primäres Endziel
Die Phase-II-Studie EFTISARC-NEO von Immutep Limited zeigt, dass eine neoadjuvante Kombinationstherapie mit Eftilagimod Alfa eine signifikante Tumorhyalinisierung/Fibrose bei Patienten mit Weichteilsarkomen erzielte.
Immutep Limited hat positive Ergebnisse aus der Phase-II-Studie EFTISARC-NEO bekannt gegeben, die auf dem Europäischen Onkologiekongress (ESMO) 2025 in Berlin vorgestellt wurden. Die von Prüfärzten initiierte Studie untersuchte Eftilagimod Alfa (efti) in Kombination mit Strahlentherapie und KEYTRUDA® (Pembrolizumab) in der neoadjuvanten Behandlung von resektablen Weichteilsarkomen (STS).
Das primäre Endziel der Studie wurde erreicht: Die neue Kombinationstherapie erzielte bei den auswertbaren Patienten (N=38) eine mediane Tumorhyalinisierung/Fibrose von 51,5 %, was statistisch signifikant war (p<0,001). Dieses Ergebnis übertraf das vordefinierte Ziel von 35 % deutlich und war mehr als dreimal höher als historische Ergebnisse, die allein mit Strahlentherapie erzielt wurden.
Tumorhyalinisierung und Fibrose gelten als frühe Surrogat-Endpunkte, die mit einer verbesserten Gesamtüberlebensrate und rezidivfreien Überlebensrate bei STS-Patienten korrelieren. Die positiven Ergebnisse wurden über mehrere STS-Subtypen hinweg beobachtet, was auf eine breite Anwendbarkeit der Kombinationstherapie hindeutet.
Das Behandlungsschema zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, wobei nur eine immuntherapiebedingte Toxizität vom Grad ≥3 berichtet wurde. Diese Ergebnisse könnten den Weg für eine neue Behandlungsoption für Patienten mit STS ebnen, einer Erkrankung mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf.
Immutep dankte den leitenden Prüfärzten, Patienten und ihren Familien für die Teilnahme an dieser wichtigen Studie. Weichteilsarkome sind seltene Orphan-Krankheiten mit einer insgesamt schlechten Prognose, weshalb neue Behandlungsansätze dringend benötigt werden.