Implantica startet RefluxStop in den USA
Implantica AG hat sein RefluxStop-Gerät zur Behandlung von GERD nach FDA-Zulassung in den USA eingeführt. Das Gerät erhielt positive Resonanz von Chirurgen auf dem Treffen der American Foregut Society.
Das Medizintechnikunternehmen Implantica AG hat die Markteinführung seines RefluxStop-Geräts in den Vereinigten Staaten eingeleitet. Der Start fiel mit der Jahrestagung der American Foregut Society (AFS) 2026 in Washington D.C. zusammen, wo das Unternehmen nach eigenen Angaben auf eine positive Aufnahme des Geräts durch führende Chirurgen und Gastroenterologen stieß.
RefluxStop hat kürzlich die Zulassung vor der Markteinführung (PMA) von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Das Gerät zielt darauf ab, die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) zu behandeln, indem es die natürliche Anatomie wiederherstellt, ohne die Speiseröhre zu umgreifen – ein Unterschied zu traditionellen Anti-Reflux-Operationen. Implantica gibt an, dass dieser Ansatz darauf abzielt, häufige Nebenwirkungen wie Dysphagie oder Schluckbeschwerden zu minimieren.
Eine Podiumsdiskussion über RefluxStop auf der AFS-Tagung zog über 120 Teilnehmer an, darunter Spezialisten für Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts. Die Diskussion, moderiert vom ehemaligen AFS-Präsidenten Dr. John Lipham, hob den Wirkmechanismus des Geräts hervor und sein Potenzial, GERD bei Millionen von amerikanischen Patienten zu behandeln, die möglicherweise keine idealen Kandidaten für bestehende Behandlungen sind.
Dr. Peter Forsell, Gründer und CEO von Implantica, hob das signifikante Interesse von US-Medizinern auf der Tagung hervor. Das Unternehmen glaubt, dass RefluxStop einen erheblichen ungedeckten Bedarf in der GERD-Behandlung deckt, da ein beträchtlicher Teil der Patienten trotz Medikamenten weiterhin Symptome aufweist. Implantica erwartet, dass das Gerät eine kritische Lücke in den aktuellen Behandlungsoptionen schließen wird.