Implantica meldet Umsatzwachstum und Fortschritte in den USA

Implantica hat seinen Quartalsbericht für die ersten drei Monate des Jahres 2025 veröffentlicht und meldet eine Umsatzsteigerung von 25 Prozent auf 745.000 Euro (gegenüber 596.000 Euro im ersten Quartal 2024). Das Unternehmen verzeichnete zudem einen signifikanten Fortschritt im Zulassungsprozess seines Produkts RefluxStop™ in den Vereinigten Staaten.

Ein zentraler Erfolg im ersten Quartal war die positive Rückmeldung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bezüglich des Antrags auf Pre-market Approval (PMA) für RefluxStop™. Die FDA hat Modul 1, welches Informationen zu Qualitätssystemen und Fertigungsprozessen enthält, akzeptiert und als abgeschlossen bewertet. Dies stellt einen wichtigen Schritt zur Marktzulassung in den USA dar. Parallel dazu zeigte eine groß angelegte Real-World-Studie in Deutschland mit 79 Patienten eine mediane Verbesserung der Lebensqualität um 100 Prozent, gemessen an der GERD-HRQL-Fragebogenwertung.

In Europa ist RefluxStop™ CE-zertifiziert und in mehreren Ländern verfügbar. Dazu zählen Deutschland, Großbritannien, die Schweiz, Spanien, Italien, Frankreich, Österreich, Schweden und Norwegen. Insbesondere in Spanien konnte die Verbreitung durch die Aufnahme des Verfahrens in weiteren Krankenhäusern fortgesetzt werden, sodass nun 15 Exzellenzzentren das Verfahren innerhalb von zwei Jahren nach Markteinführung anbieten. Zudem wurde eine randomisierte klinische Studie initiiert, die RefluxStop™ mit der traditionellen Nissen-Fundoplikation vergleicht.

Finanziell verzeichnete Implantica eine bereinigte Bruttomarge von 97 Prozent und eine Reduzierung des operativen Verlusts. Die liquiden Mittel und kurzfristigen Finanzanlagen beliefen sich zum Ende des Quartals auf 60,3 Millionen Euro, was eine solide finanzielle Basis für fortlaufende Operationen und Expansionspläne bietet.