NMPA prüft Antrag für Sintilimab-Einsatz bei Melanom-Behandlung

Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat den Antrag von Innovent Biologics auf Zulassung des Wirkstoffs Sintilimab zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom entgegengenommen. Damit beginnt das formelle Prüfverfahren für das neue Indikationsgebiet.

Sintilimab ist ein PD-1-Hemmer, der bereits in anderen onkologischen Bereichen eingesetzt wird. Der Antrag basiert auf klinischen Studiendaten, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs belegen sollen.

Ein regulatorisches Ja würde das Portfolio von Innovent Biologics um eine weitere Behandlungsmöglichkeit erweitern. Angesichts des intensiven Wettbewerbs bei Immuntherapien auf dem chinesischen Markt ist die Erweiterung der klinischen Anwendungsgebiete für den Hersteller von strategischer Bedeutung.