Innovent erweitert globale Phase-3-Studie für Lungenkrebs
Innovent Biologics erweitert seine globale Phase-3-Studie MarsLight-11 für IBI363/TAK-928 bei immuntherapieresistentem Lungenkrebs auf Patienten mit nicht-squamösem NSCLC.
Das Biopharmaunternehmen Innovent Biologics hat die Ausweitung seiner globalen Phase-3-Studie MarsLight-11 bekannt gegeben. Die Studie untersucht den Wirkstoffkandidaten IBI363/TAK-928 bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), das gegen Immuntherapie resistent ist. Nun werden auch Patienten mit nicht-squamösem NSCLC in die Untersuchung einbezogen.
Die Studie (NCT07217301) wird künftig zwei unabhängige Teilstudien umfassen. Beide werden die Wirksamkeit und Sicherheit von IBI363 als Monotherapie im Vergleich zu Docetaxel bewerten. Zielgruppe sind Patienten mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Erkrankung nach einer Standardchemotherapie und Anti-PD-1/PD-L1-Immuntherapie fortgeschritten ist.
IBI363/TAK-928 ist ein bispezifisches Fusionsprotein, das gemeinsam von Innovent und Takeda entwickelt wird. Es soll den PD-1-Signalweg blockieren und gleichzeitig den IL-2-Signalweg selektiv aktivieren, um Toxizität zu minimieren und IL-2 gezielt zur Tumorumgebung zu bringen. Der Wirkstoffkandidat hat von der US-amerikanischen FDA eine Fast Track Designation und von der chinesischen NMPA eine Breakthrough Therapy Designation erhalten.
Diese Erweiterung der Studie ist ein wichtiger Schritt für die Entwicklung von IBI363/TAK-928 und könnte das Behandlungsspektrum für eine breitere Patientengruppe mit NSCLC erweitern, die nach Versagen der aktuellen Therapien nur begrenzte Optionen haben.