Innovent: Trispezifischer Antikörper IBI3003 zeigt vielversprechende Daten bei Multipler Myelom-Patienten

Innovent Biologics, ein biopharmazeutisches Unternehmen, hat aktualisierte Phase-1-Klinikdaten für seinen neuartigen trispezifischen Antikörper IBI3003, der auf GPRC5D, BCMA und CD3 abzielt, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom (R/R MM) bekannt gegeben. Die Ergebnisse wurden auf der 23. Jahrestagung der International Myeloma Society (IMS) vorgestellt.

Die Dosisoptimierungsstudie der Phase 1 legte die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) für IBI3003 auf 360 μg/kg fest. Bei dieser Dosis zeigte der Antikörper Anzeichen für schnelle, tiefe und anhaltende Reaktionen, insbesondere bei stark vorbehandelten Patienten mit Hochrisikoerkrankungen und extramedullärer Beteiligung.

Das Design von IBI3003 zielt darauf ab, Resistenzmechanismen von Tumoren zu überwinden, indem es gleichzeitig auf mehrere Antigene abzielt. Präklinische Studien deuteten auf eine überlegene Antitumoraktivität im Vergleich zu bestehenden bispezifischen Antikörpern hin, insbesondere in Zellmodellen mit geringer Expression seiner Zielantigene.

Die aktualisierten Daten aus einer Studie mit 102 Patienten in China und Australien zeigten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 84,6 % bei 26 Patienten, die mit der RP2D von 360 μg/kg behandelt wurden. Von den Patienten, die eine komplette Remission (CR) oder besser erreichten, erreichten 100 % (8 Patienten) eine minimale Resterkrankung (MRD)-Negativität.

Das beobachtete Sicherheitsprofil war beherrschbar, wobei hämatologische Toxizitäten die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse des Grades ≥3 darstellten. Das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und die immun effektorzellassoziierte Neurotoxizität (ICANS) waren im Allgemeinen Grad 1-2 und klangen mit der Behandlung ab. Innovent setzt die klinischen Studien für IBI3003 fort, sowohl als Monotherapie als auch in Kombinationstherapien.