Innovents SYCUME® erreicht primäres Endpunktziel in Phase-3-Studie

Innovent Biologics hat bekannt gegeben, dass die Phase-3-RESTORE-3-Studie für SYCUME® (Teprotumumab N01 Injektion) bei Patienten mit inaktiver Schilddrüsenaugenerkrankung (TED) ihr primäres Endpunktziel erreicht hat.

Die Studie zeigte, dass SYCUME® das Exophthalmus signifikant verbesserte, mit einer Ansprechrate von 60,4 % und einer mittleren Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von -1,88 mm. Das Medikament zeigte zudem ein günstiges Sicherheitsprofil bei den Teilnehmern.

Die Schilddrüsenaugenerkrankung ist eine Autoimmunerkrankung, die hervorstehende Augen (Exophthalmus) und andere Symptome verursachen kann, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Im inaktiven Stadium schreitet die Krankheit nicht aktiv fort, die Symptome können jedoch bestehen bleiben.

Die Ergebnisse der RESTORE-3-Studie deuten darauf hin, dass SYCUME® eine neue Behandlungsoption für Patienten mit inaktiver Schilddrüsenaugenerkrankung darstellen könnte. Innovent Biologics wird die Gespräche mit den Zulassungsbehörden fortsetzen, um basierend auf diesen Ergebnissen mögliche Zulassungsanträge zu prüfen.