Intuitive erhält CE-Kennzeichnung für da Vinci 5 für Herzoperationen

Intuitive hat in Europa die CE-Kennzeichnung für sein da Vinci 5-Chirurgiesystem für kardiale Eingriffe bei Erwachsenen erhalten. Die Zulassung umfasst thorakoskopisch assistierte Kardiotomien und minimal-invasive koronare Bypass-Operationen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache und fordern jährlich fast 18 Millionen Menschenleben. In der Europäischen Union waren sie 2022 für jeden dritten Todesfall verantwortlich. Die meisten offenen Herzoperationen weltweit erfordern eine Sternotomie, bei der das Brustbein zur Freilegung des Herzens gespalten wird. Die roboterassistierte Chirurgie ermöglicht Eingriffe durch kleinere Schnitte.

Dirk Barten, kaufmännischer Leiter von Intuitive für Europa, betonte, dass diese Zulassung das Engagement des Unternehmens zur Wiedereinführung roboterassistierter minimal-invasiver Herzchirurgie in Europa unterstreicht. Das Unternehmen bietet neue, für Herzoperationen geeignete Instrumente sowie ein umfassendes Ökosystem mit Schulungen und Support an.

Die roboterassistierte Herzchirurgie hat in Europa eine lange Geschichte, aber frühere technische Einschränkungen und fehlende dedizierte Schulungsinfrastrukturen verlangsamten ihre Expansion. Mit der CE-Kennzeichnung des da Vinci 5 für Herzchirurgie und einem ausgereiften Ökosystem ist Intuitive zuversichtlich, dass die minimal-invasive Herzchirurgie in Europa skaliert werden kann. Das Unternehmen verstärkt sein langfristiges Engagement durch regulatorische Investitionen, Partnerschaften mit Fachgesellschaften und das da Vinci 5 als zukunftssichere Plattform.

Das Design des da Vinci 5-Systems unterstützt minimal-invasive Herzoperationen, indem es Chirurgen ermöglicht, durch kleine Inzisionen zu operieren, ohne das Brustbein öffnen zu müssen. Zu den Merkmalen gehören eine deutlich verbesserte Rechenleistung, 'intelligente' Instrumente, die Echtzeitdaten erfassen, fortschrittliche Bildgebung und ein integriertes digitales Ökosystem, das den gesamten Behandlungspfad unterstützt.