Intuitive Surgical erhält ISO 13485 Zertifizierung
Intuitive Surgical, Inc. hat die Konformität seines Qualitätsmanagementsystems mit der Norm ISO 13485:2016 bestätigt bekommen. Die Zertifizierung deckt die Entwicklung, Herstellung und den Service seiner chirurgischen Systeme ab.
Der US-amerikanische Hersteller von Medizinprodukten, Intuitive Surgical, Inc., hat eine offizielle Zertifizierung erhalten, die sein Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016 bestätigt. Die Zertifizierung, ausgestellt von DNV Product Assurance AS, ist bis zum 16. Dezember 2027 gültig.
Der Geltungsbereich der Zertifizierung umfasst die Entwicklung, Herstellung, Wartung und Installation der computergesteuerten chirurgischen Systeme, chirurgischen Generatoren und Instrumente des Unternehmens. Dies schließt auch die Produktion von Endoskopen, chirurgischen Instrumenten, sterilen Abdeckungen und Zubehör für diese Systeme ein.
Darüber hinaus erstreckt sich die Zertifizierung auf die Entwicklung und Herstellung des Ion Endoluminal Systems, einschließlich artikulierender Katheter, Visionssonden, Biopsienadeln, Planungssoftware und zugehöriger Zubehörteile. Das Unternehmen entwickelt und fertigt auch Klammern und Klammersysteme.
Mehrere Standorte von Intuitive Surgical in den Vereinigten Staaten, Mexiko, Deutschland und der Schweiz sind unter dieser Zertifizierung erfasst. Diese Anerkennung unterstreicht das Engagement des Unternehmens für die Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards in der Produktion von Medizintechnik.