Janssen Cilag nimmt Invokana vom deutschen Markt
Janssen Cilag GmbH stellt den Vertrieb von Invokana® (Canagliflozin) in Deutschland aufgrund eines negativen Beschlusses des G-BA ein. Das Medikament ist ab Mitte Oktober nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig.
Janssen Cilag GmbH hat angekündigt, das Medikament Invokana® (Canagliflozin) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes vom deutschen Markt zurückzuziehen. Dies geschieht nach einem negativen Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen einer frühen Nutzenbewertung.
Die für die Bewertung eingereichten Studiendaten wurden vom G-BA nicht anerkannt, und der Therapieoption mit Canagliflozin wurde kein Zusatznutzen zugesprochen. Infolgedessen wird Janssen Cilag GmbH keine Preisverhandlungen mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV-Spitzenverband) aufnehmen. Dies führt zur sofortigen Einstellung des Vertriebs von Invokana® (Canagliflozin) 100 mg und 300 mg, in allen Packungsgrößen, in Deutschland.
Ab dem 15. Oktober 2014 sind die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig. Patienten, die derzeit mit Invokana behandelt werden, werden gebeten, sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung zu setzen, um ihre individuelle Therapie umzustellen. Das Unternehmen betonte, dass keine Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität des Medikaments bestehen.
Janssen Cilag GmbH hat einen Rückruf aller vorhandenen Lagerbestände von Großhändlern und Apotheken eingeleitet. Apotheken werden gebeten, sich für die Abwicklung der Retouren an den Janssen Customer Service zu wenden.