Jext-Autoinjektor: Beilage mit falscher Symbolfarbe
Das blaue Hand-Symbol auf der Patienteninformation des Jext® Adrenalin-Autoinjektors ist irrtümlich grün statt blau gedruckt worden. Apotheker sollen Patienten entsprechend informieren.
Die ALK-Abelló Arzneimittel GmbH informiert über einen Druckfehler auf der beiliegenden Patienteninformationskarte für den Adrenalin-Autoinjektor Jext®. Das auf der Karte abgebildete Symbol der "blauen Hand" wurde fälschlicherweise in grüner Farbe statt in der vorgesehenen blauen Farbe gedruckt.
Dieser Fehler betrifft die Patienteninformationen, die den Jext® 150 und 300 Mikrogramm Injektionslösungen in der Fertigpen-Ausführung beiliegen. Die betroffenen Chargen sind einem separaten Informationsschreiben zu entnehmen, welches in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie der Landesbehörde Hamburg erstellt wurde.
Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, Patienten im Bedarfsfall auf diesen Druckfehler aufmerksam zu machen. Alle anderen Informationen und Sicherheitshinweise auf der Patientenkarte sowie die Funktionalität des Autoinjektors sind von dem Farbdruckfehler nicht betroffen.
Der Hersteller weist darauf hin, dass unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Adrenalin-Autoinjektoren auftreten, über die dafür vorgesehenen Kanäle gemeldet werden können.