Karyopharm reicht Zulassungsantrag für Myelofibrose ein

Karyopharm Therapeutics hat die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 veröffentlicht und die fortlaufenden Fortschritte bei den regulatorischen Meilensteinen für Selinexor zur Behandlung von Myelofibrose hervorgehoben. Das Unternehmen erwartet die Prüfung seines ergänzenden Zulassungsantrags (sNDA) durch die Zulassungsbehörden.

Der für August 2026 im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens geplante sNDA basiert auf positiven Ergebnissen der Phase-3-SENTRY-Studie. Daten aus dieser Studie wurden sowohl auf den Kongressen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology Association (EHA) vorgestellt als auch anschließend in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.

Die finanzielle Leistung von Karyopharm im zweiten Quartal soll die laufenden Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen unterstützen. Weitere Details zu seiner finanziellen Situation und strategischen Ausrichtung hat das Unternehmen über seine Investor-Relations-Kanäle bereitgestellt.

Das Unternehmen konzentriert sich nun auf die Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden und bereitet sich auf eine mögliche Markteinführung vor. Die Entwicklung von Selinexor in Kombination mit Ruxolitinib zielt darauf ab, den ungedeckten Bedarf an verbesserten Behandlungsoptionen für Patienten mit Myelofibrose zu decken.