Keenova startet Phase 3-Studie für Hammerzehenbehandlung
Keenova hat eine Phase 3-Studie in den USA und Europa mit XIAFLEX® zur Behandlung von Hammerzehen begonnen, wobei der erste Patient nun dosiert wurde. Keine nicht-chirurgischen Behandlungen sind derzeit für Hammerzehen zugelassen.
Das Pharmaunternehmen Keenova hat eine klinische Phase 3-Studie in den Vereinigten Staaten und Europa zur Bewertung von XIAFLEX® (Collagenase Clostridium histolyticum) zur Behandlung von Hammerzehen eingeleitet. Das Unternehmen gab heute bekannt, dass der erste Patient in der Studie dosiert wurde, die darauf abzielt, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments bei erwachsenen Hammerzehenpatienten zu bewerten.
Hammerzehen sind eine häufige Fußfehlstellung, und die derzeitigen Behandlungsoptionen beschränken sich größtenteils auf Orthesen und chirurgische Eingriffe. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat keine nicht-chirurgischen Therapien speziell für Hammerzehen zugelassen, was den Bedarf an neuen Behandlungsmodalitäten unterstreicht.
Dies ist die erste registrierte, randomisierte Phase 3-Studie für XIAFLEX® in dieser Indikation. Von der Studie werden wichtige Daten über das Potenzial des Medikaments als Alternative zur chirurgischen Korrektur erwartet. Keenova zielt darauf ab, Patienten eine weniger invasive Behandlungsoption anzubieten, die die Lebensqualität verbessern und die Erholungszeit im Vergleich zur traditionellen Chirurgie verkürzen könnte.
Das Unternehmen erwartet, dass die Studienergebnisse dazu beitragen werden, XIAFLEX® als eine praktikable Behandlung für Hammerzehen zu etablieren. Ergebnisse werden zu einem späteren Zeitpunkt erwartet.