Kelun-Biotechs Dual-Payload-ADC-Medikament SKB565 erhält Zulassung für klinische Studien

Das chinesische biopharmazeutische Unternehmen Kelun-Biotech hat angekündigt, dass die Zulassungsbehörde für Arzneimittel (NMPA) in China die klinischen Studien für sein neues Dual-Payload-ADC-Medikament SKB565 genehmigt hat. Die Zulassung erlaubt die Durchführung klinischer Prüfungen für SKB565, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der zweiten Generation, das zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren entwickelt wird.

SKB565 basiert auf der proprietären OptiDC™-Plattform von Kelun-Biotech und zeichnet sich durch ein duales Wirkstoffdesign aus. Dieses Design ermöglicht die gezielte Abgabe von Toxinen und Immunmodulatoren direkt in das Tumorgewebe. Im Gegensatz zu herkömmlichen ADCs, die typischerweise nur Toxine transportieren, verfügt SKB565 über einen doppelten Antitumor-Mechanismus. Es zielt darauf ab, Tumorzellen präzise zu identifizieren und abzutöten, während es gleichzeitig eine Immunantwort im TumorMikroumfeld aktiviert, um die Antitumor-Wirksamkeit zu verbessern und potenziell zu verlängern.

Präklinische Studien zeigten, dass SKB565 eine signifikante Antitumor-Aktivität und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist, was seine Weiterentwicklung in die klinische Phase unterstützt. Dieser Fortschritt stellt einen Meilenstein für Kelun-Biotechs "ADC + IO"-Strategie (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat plus Immunonkologie) dar, die darauf abzielt, die Stärken der zielgerichteten Medikamentenverabreichung mit der Aktivierung des Immunsystems zu kombinieren.

Das Unternehmen verfügt über eine diversifizierte Pipeline von ADC-Kandidaten und verfolgt aktiv Kombinationen mit anderen Therapieansätzen. Kelun-Biotech konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie und anderen wichtigen Krankheitsbereichen.