Knight Therapeutics beantragt Zulassung für Probuphine in Kanada
Die kanadische Gesundheitsbehörde prüft einen Zulassungsantrag für Probuphine, ein Implantat zur Behandlung von Opioidabhängigkeit.
Knight Therapeutics und Braeburn Pharmaceuticals haben bei Health Canada einen Zulassungsantrag für Probuphine eingereicht. Bei dem Präparat handelt es sich um ein Buprenorphin-Implantat, das Patienten mit einer Opioidabhängigkeit über einen Zeitraum von sechs Monaten kontinuierlich den Wirkstoff verabreicht.
Das System basiert auf der ProNeura-Technologie und wurde entwickelt, um die tägliche eigenständige Einnahme oraler Medikamente zu ersetzen. Durch den Einsatz des subdermalen Implantats soll die Therapietreue erhöht und das Risiko für Missbrauch oder versehentliche Einnahme durch Dritte reduziert werden. Die US-amerikanische FDA hat das Produkt bereits 2016 zugelassen.
Knight Therapeutics sicherte sich 2016 die exklusiven Vertriebsrechte für Kanada. CEO Jonathan Ross Goodman unterstrich die strategische Bedeutung der Erweiterung des Portfolios im Bereich der Opioid-Begleittherapien.
Die Einreichung erfolgt vor dem Hintergrund der opioidbedingten Herausforderungen im nordamerikanischen Gesundheitswesen. Das Verfahren durch Health Canada stellt den entscheidenden nächsten Schritt für die potenzielle Markteinführung in Kanada dar.