Knight Therapeutics' Ibsrela erhält kanadische Überprüfung für IBS-C-Behandlung

Das kanadische Spezialpharmaunternehmen Knight Therapeutics Inc. hat bekannt gegeben, dass die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada die Einreichung des neuen Medikamentenantrags (New Drug Submission, NDS) für Ibsrela™ (Tenapanor) angenommen hat. Das Medikament ist zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) vorgesehen.

Die Einreichung folgt auf eine Lizenzvereinbarung, die Knight Therapeutics im März 2018 mit Ardelyx Inc. geschlossen hat und die Knight die exklusiven Rechte zur Vermarktung von Tenapanor in Kanada gewährt. Tenapanor ist eine neuartige, oral einzunehmende Kleinmolekülbehandlung, die derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für IBS-C geprüft wird. Darüber hinaus wird sie in einem zweiten Phase-3-Programm zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) im Dialyse durchgeführt.

„Wir freuen uns darauf, Ibsrela, ein Produkt mit nachgewiesener Wirksamkeit und Sicherheit, kanadischen Patienten anzubieten“, sagte Jonathan Ross Goodman, CEO von Knight Therapeutics. Er fügte hinzu, dass der einzigartige Wirkmechanismus des Medikaments voraussichtlich eine neue Behandlungsoption für IBS-C darstellen und das Portfolio des Unternehmens im Bereich der Gastroenterologie stärken wird.

Knight Therapeutics mit Hauptsitz in Montreal ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich auf den Erwerb und die Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte für den kanadischen und ausgewählte internationale Märkte konzentriert. Die Aktien des Unternehmens werden an der TSX unter dem Tickersymbol GUD gehandelt.