Knight Therapeutics erhält Zulassung für Halaven® in Kolumbien

Knight Therapeutics Inc. gab am 6. Januar 2022 bekannt, dass seine kolumbianische Tochtergesellschaft Biotoscana Farma S.A. die Zulassung von INVIMA für Halaven® (Eribulin) Injektion erhalten hat. Die Zulassung ermöglicht die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der nach mindestens zwei früheren Chemotherapie-Regimen fortgeschritten ist. Halaven® ist auch für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom indiziert, bei denen eine chirurgische Entfernung nicht in Frage kommt.

Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei Frauen in Kolumbien, mit schätzungsweise 15.509 Neuerkrankungen im Jahr 2020. Darüber hinaus werden jährlich etwa 1.500 Patienten in Kolumbien mit Weichteilsarkomen diagnostiziert, wobei Liposarkome die häufigste Unterart darstellen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Halaven® (Eribulin) das Gesamtüberleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs signifikant verbessert und dieses um durchschnittlich 2,5 Monate im Vergleich zu bestehenden Therapien verlängert.

"Wir freuen uns, die Zulassung von Halaven® (Eribulin) Injektion in Kolumbien bekannt zu geben, da sie eine neue Behandlungsoption für metastasierten Brustkrebs und Liposarkom darstellt", sagte Samira Sakhia, Präsidentin und CEO von Knight Therapeutics. "Unser Team in Kolumbien konzentriert sich auf unsere Onkologie-Markteinführungen mit der Zulassung von Halaven® (Eribulin) Injektion und Lenvima® (Lenvatinib) und wird die Markteinführungsbemühungen mit unseren Teams in der gesamten Region koordinieren."

Knight besitzt eine exklusive Lizenz von Eisai zur Vermarktung bestimmter Medikamente, darunter Lenvima® (Lenvatinib), Halaven® (Eribulin), Fycompa® (Perampanel) und Inovelon® (Rufinamid) in Lateinamerika, mit Ausnahme von Mexiko, wo Eisai die Vermarktungsrechte für Lenvima® und Halaven® behält.