Knight Therapeutics erhält FDA-Zulassung für Impavido zur Behandlung von Leishmaniose

Knight Therapeutics Inc. hat die Zulassung von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) für sein Medikament Impavido® (Miltefosin) erhalten.

Das Medikament ist nun für Patienten zugelassen, die an viszeraler, mukosaler und kutaner Leishmaniose leiden. Leishmaniose ist eine durch Parasiten verursachte Krankheit, die durch Sandmücken übertragen wird. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass weltweit jährlich Hunderttausende neuer Fälle auftreten, insbesondere der viszeralen Form.

Zeitgleich mit der Medikamentenzulassung erhielt Knight Therapeutics auch einen Priority Review Voucher (PRV). Dieser Gutschein ermöglicht eine beschleunigte Prüfung jeder neuen Arzneimittelzulassung durch die FDA und ist übertragbar oder verkäuflich.

Knight Therapeutics' Präsident und CEO Jonathan Ross Goodman erklärte die Absicht des Unternehmens, Impavido in den Vereinigten Staaten zu vermarkten und gleichzeitig den Wert des Gutscheins zu monetarisieren. Das Unternehmen ist die vierte Organisation weltweit, die einen solchen Gutschein erhalten hat.

Impavido (Miltefosin) ist ein orales Medikament mit nachgewiesener Aktivität gegen Leishmania-Arten und steht auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO.