Knight Therapeutics erhält Zulassung für Lenvima in Kolumbien

Knight Therapeutics Inc. gab bekannt, dass seine kolumbianische Tochtergesellschaft Biotoscana Farma S.A. die Zulassung von INVIMA, der kolumbianischen Gesundheitsbehörde, für Lenvima® (Lenvatinib) erhalten hat. Die Zulassung umfasst Indikationen für radiojodrefraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) und nicht resektables hepatozelluläres Karzinom (u-HCC).

Klinische Studien haben gezeigt, dass Lenvima® das progressionsfreie Überleben signifikant verlängert und die Ansprechraten bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom, das gegen die Radiojodtherapie refraktär geworden ist, verbessert. In einer separaten Studie für bisher unbehandeltes, nicht resektables HCC erwies sich Lenvima® als nicht unterlegen gegenüber Sorafenib hinsichtlich des Gesamtüberlebens und überlegen hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate.

Im Jahr 2020 wurden in Kolumbien etwa 5.304 Neuerkrankungen an Schilddrüsenkrebs und 2.289 Neuerkrankungen an Leberkrebs verzeichnet. Die Präsidentin und CEO von Knight Therapeutics, Samira Sakhia, zeigte sich erfreut über die neue Behandlungsoption und erwartet eine Zusammenarbeit mit Kostenträgern, um den Patientenzugang zu gewährleisten.

Knight Therapeutics besitzt eine exklusive Lizenz zur Vermarktung von Lenvima® in Lateinamerika mit Ausnahme von Mexiko. Lenvima® ist bereits für Schilddrüsenkrebs und HCC in zahlreichen anderen Ländern zugelassen, darunter in Europa und den Vereinigten Staaten.