Knight Therapeutics reicht Antrag auf Zulassung von Tafasitamab in Brasilien ein
Knight Therapeutics' brasilianische Tochtergesellschaft hat einen Antrag auf Marktzulassung für Tafasitamab bei ANVISA, der brasilianischen Gesundheitsbehörde, eingereicht. Das Medikament ist für die Kombinationsbehandlung vorgesehen.
Montreal, Kanada – Knight Therapeutics Inc. gab am 6. Oktober 2022 bekannt, dass seine brasilianische Tochtergesellschaft United Medical Ltd. einen Antrag auf Marktzulassung für Tafasitamab bei ANVISA, der brasilianischen Gesundheitsbehörde, eingereicht hat.
Der Antrag zielt auf die Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet sind, ab.
Knight Therapeutics schloss im September 2021 eine exklusive Liefer- und Vertriebsvereinbarung mit Incyte über die Vertriebsrechte für Tafasitamab (vermarktet als Monjuvi® in den USA und Minjuvi® in Europa) sowie Pemigatinib in ganz Lateinamerika ab.
Samira Sakhia, Präsidentin und CEO von Knight Therapeutics, erklärte, dass die Kombinationstherapie nach der Zulassung eine wichtige neue Behandlungsoption für geeignete DLBCL-Patienten in Brasilien darstellen wird. Das Unternehmen plant, die Zusammenarbeit mit Incyte fortzusetzen und Zulassungsanträge in weiteren lateinamerikanischen Ländern einzureichen.