Laser Marking Technologies Bietet FDA-Konforme UDI-Kennzeichnungslösungen

Laser Marking Technologies, LLC kündigte am 24. August 2026 an, neue Lasergravursysteme anzubieten, die medizinische Gerätehersteller bei der Einhaltung aktualisierter FDA-Standards für die Genauigkeit der Unique Device Identification (UDI) Kennzeichnung unterstützen sollen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen neuen Inspektionsstandard eingeführt, der die Genauigkeit der UDI-Kennzeichnung auf Medizinprodukten aktiv durchsetzt.

Diese regulatorische Änderung erfordert, dass Hersteller sicherstellen, dass ihre UDI-Codes präzise gekennzeichnet und lesbar sind, um die Quality Management System Regulation (QMSR) einzuhalten. Die Systeme von Laser Marking Technologies sind darauf ausgelegt, kostengünstige Lösungen für diese Compliance-Herausforderung zu bieten. Das Unternehmen gibt an, dass seine Technologie direkt auf verschiedene Materialien von Medizinprodukten gravieren kann.

Die neue FDA-Anforderung ist Teil einer breiteren Bemühung, die Rückverfolgbarkeit von Geräten und die Patientensicherheit zu verbessern. Eine genaue UDI-Kennzeichnung ist entscheidend für die Nachverfolgung von Geräten während ihres gesamten Lebenszyklus, unterstützt Rückrufe und verbessert die Überwachung nach der Markteinführung. Hersteller müssen nun während FDA-Inspektionen eine konsequente Einhaltung dieser Kennzeichnungsstandards nachweisen.

Laser Marking Technologies positioniert seine Angebote als Möglichkeit für Unternehmen, konforme Kennzeichnungsprozesse ohne erhebliche Kapitalinvestitionen zu integrieren. Die Systeme sollen an verschiedene Produktionsumgebungen und Materialien anpassbar sein, die in der Medizinprodukteindustrie üblicherweise verwendet werden, wie Edelstahl und Polymere.