Langzeitstudie zu Implanticas RefluxStop-System in Scientific Reports veröffentlicht
Eine Studie mit 602 Patienten aus 22 europäischen Zentren belegt die Sicherheit des RefluxStop-Verfahrens über einen Zeitraum von bis zu 6,75 Jahren.
In der Fachzeitschrift Scientific Reports wurden die Ergebnisse einer umfangreichen Studie zur Sicherheit des RefluxStop-Systems von Implantica veröffentlicht. Die Untersuchung analysierte die klinischen Daten von 602 Patienten, die in 22 europäischen Zentren behandelt wurden, bei einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 6,75 Jahren.
Die Daten belegen, dass bei über 98 Prozent der Patienten keine schwerwiegenden Komplikationen auftraten, die einen erneuten chirurgischen Eingriff erfordert hätten. Insbesondere die Rate an Rezidiven bei Hiatushernien lag deutlich unter den Werten, die üblicherweise bei konventionellen Anti-Reflux-Operationen verzeichnet werden.
Die Ergebnisse wurden bereits im Rahmen des Treffens der American Foregut Society Fachkreisen in den USA vorgestellt. Das Unternehmen sieht in diesen Daten eine Bestätigung der klinischen Sicherheit, die als Grundlage für eine geplante Markteinführung in den USA nach einer möglichen FDA-Zulassung dienen soll.