LTR Pharma bringt ED-Nasal-Spray Roxus in die USA

Das australische Pharmaunternehmen LTR Pharma Limited (ASX: LTP) hat die Markteinführung seines verschreibungspflichtigen Nasensprays Roxus® zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) in den Vereinigten Staaten bekannt gegeben. Das Spray enthält Vardenafil, denselben Wirkstoff wie in Vardenafil-Tabletten, und wird mittels der intranasalen Sprühtechnologie von LTR Pharma verabreicht.

Roxus verwendet dieselbe intranasale Vardenafil-Formulierung wie SPONTAN®, das Nasenspray des Unternehmens, das seit zwei Jahren in Australien vermarktet wird. Klinische Studien deuten darauf hin, dass das Spray die Spitzenblutspiegel median nach etwa 10 Minuten erreicht, eine deutliche Verkürzung gegenüber den 45 bis 60 Minuten, die für Vardenafil-Tabletten benötigt werden. Die Verabreichung über die Nasenschleimhäute soll Verzögerungen vermeiden, die bei oralen Medikamenten durch Nahrungsaufnahme entstehen können.

"Seit zwanzig Jahren bedeutet die ED-Behandlung, eine Pille zu nehmen, eine Stunde zu warten und zu hoffen, dass das Abendessen nicht dazwischenkommt. Roxus liefert Vardenafil über die Nase statt über den Magen, und in unseren klinischen Studien erreichte unser Nasenspray die Spitzenblutspiegel in etwa zehn Minuten statt einer Stunde. Das verändert das Erlebnis für Männer und ihre Partner, da es innerhalb von 5-10 Minuten wirksam ist", sagte Lee Rodne, Executive Chairman bei LTR Pharma. Er betonte das Potenzial für eine verbesserte Patientenerfahrung in Bezug auf Geschwindigkeit und Spontaneität.

Das Produkt ist in den USA durch eine Partnerschaft mit Mavrox.com/Roxus, einer Telemedizin-Plattform für Männergesundheit, erhältlich. Patienten füllen eine Online-Gesundheitsbeurteilung aus, die von einem zugelassenen US-Anbieter geprüft wird. Bei Eignung wird das Rezept von Strive Pharmacy ausgestellt und diskret versendet. LTR Pharma entwickelt auch weitere schnell wirkende intranasale Medikamente.

Wichtige Sicherheitshinweise weisen darauf hin, dass Roxus nicht von Personen angewendet werden sollte, die Nitrate oder bestimmte andere Medikamente einnehmen. Als "compounded medication" wurde es von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit geprüft.