Lupin bringt generisches Raltegravir in den USA auf den Markt
Lupin hat die FDA-Zulassung für 600 mg Raltegravir-Tabletten erhalten. Als Erst-Anmelder profitiert das Unternehmen von einer 180-tägigen Exklusivitätsphase.
Das Pharmaunternehmen Lupin hat den Vertrieb von Raltegravir 600 mg-Tabletten in den USA aufgenommen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hatte. Das Präparat ist ein Generikum des Medikaments Isentress HD von Merck Sharp & Dohme und wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln zur Behandlung von HIV-1 bei Erwachsenen und Kindern ab 40 kg Körpergewicht eingesetzt.
Als erstes Unternehmen, das eine generische Version beantragt hat, erhält Lupin eine 180-tägige Exklusivitätsfrist auf dem US-Markt. Laut IQVIA-Daten belief sich der Jahresumsatz des Referenzmedikaments in den USA bis September 2026 auf rund 26 Millionen US-Dollar.
Die Markteinführung stärkt die Position von Lupin im US-amerikanischen Gesundheitsmarkt, einem der zentralen Absatzgebiete des in Mumbai ansässigen Unternehmens.