Mabylon AG startet Phase-I-Klinikstudie
Mabylon AG hat eine Phase-I-Klinikstudie für die Verbindung MY006 initiiert, die auf die Verhinderung von Reaktionen auf Erdnussallergien abzielt. Der erste Teilnehmer wurde in einer US-Studie dosiert.
Mabylon AG hat eine erste klinische Studie am Menschen mit seiner neuen Verbindung MY006 begonnen, die zur Vorbeugung von Reaktionen im Zusammenhang mit Erdnussallergien entwickelt wurde. Der erste gesunde Proband erhielt eine Dosis in einer in den Vereinigten Staaten durchgeführten Studie.
Der tri-spezifische monoklonale Antikörper MY006 soll eine prophylaktische Behandlung für Personen mit Erdnussallergie darstellen. Die Studie ist randomisiert, vierfach verblindet und placebokontrolliert und bewertet die Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität von MY006 sowohl bei gesunden Probanden als auch bei erdnussallergischen Patienten.
Teil A der Studie wird die Sicherheit von MY006 in steigenden Dosen bei gesunden Erwachsenen untersuchen, während Teil B seine Wirksamkeit und Sicherheit bei jugendlichen und erwachsenen erdnussallergischen Patienten bewerten wird. Die Studie wird an mehreren Standorten in den USA durchgeführt.
Laut Mabylon AG CEO Alcide Barberis ist der Beginn dieser Studie ein bedeutender Fortschritt bei der Bewältigung des ungedeckten Bedarfs im Management von Erdnussallergien. Erdnussallergie ist eine häufige und potenziell lebensbedrohliche Nahrungsmittelallergie mit erheblichem medizinischem Bedarf.