Medtronic-Studie belegt Wirksamkeit von Blutdruck-Verfahren
Die SPYRAL AFFIRM-Studie zeigt bei Patienten mit Bluthochdruck signifikante Senkungen der Werte durch das Symplicity Spyral-Verfahren von Medtronic.
Im Rahmen der TCT 2026-Konferenz präsentierte Medtronic die Ergebnisse der SPYRAL AFFIRM-Studie zur Nieren-Denervierung (RDN) mittels des Symplicity Spyral-Systems. Die Daten belegen eine statistisch signifikante Reduktion des systolischen Blutdrucks bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie nach einer sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit.
Die als Real-World-Studie angelegte Untersuchung umfasste diverse Patientengruppen und stellte fest, dass die erzielten Blutdrucksenkungen ohne eine Erhöhung der medikamentösen Therapie erreicht wurden. Dr. David Kandzari, der leitende Prüfarzt der Studie, betonte, dass das Ausmaß der Senkung klinisch relevant sei, da es in einem Bereich liege, der mit einer Senkung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse assoziiert ist.
Zusätzlich informierte Medtronic über eine Aktualisierung der FDA-Zulassung für den Symplicity Spyral-Katheter. Die neue Kennzeichnung umfasst nun erweiterte klinische Daten für spezifische Patientengruppen, wie Menschen mit chronischer Nierenerkrankung, Typ-2-Diabetes oder isolierter systolischer Hypertonie.
Das Symplicity-RDN-System ist in über 80 Ländern weltweit für den klinischen Einsatz zugelassen. Die neuen Erkenntnisse sollen Ärzten künftig als Grundlage für eine fundiertere Therapieentscheidung bei Bluthochdruckpatienten dienen.