Moderna erhält FDA-Zulassung für mRNA-Grippeimpfstoff

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Modernas mRNA-basierten Grippeimpfstoff erteilt. Der Impfstoff mit der Bezeichnung mRNA-1010 ist nun für die Anwendung bei allen Erwachsenen ab 50 Jahren zugelassen.

Die Zulassung folgt auf eine einstimmige Empfehlung des beratenden Ausschusses der FDA im Juni. Diese Entscheidung basierte auf der überlegenen Wirksamkeit des Impfstoffs im Vergleich zu bestehenden saisonalen Grippeimpfstoffen und einer guten Sicherheit, die in klinischen Studien mit fast 44.000 Teilnehmern nachgewiesen wurde.

Der Weg zur Zulassung war nicht ohne Unsicherheiten, obwohl die wissenschaftliche Überprüfung auf starke Unterstützung stieß. Die Zulassung des Impfstoffs stellt einen bedeutenden Schritt dar, um die mRNA-Technologie über COVID-19 hinaus zur Grippeprävention einzusetzen.

Modernas Erfolg mit der mRNA-Technologie bei seinen COVID-19-Impfstoffen hat den Weg für diesen neuen Grippeimpfstoff geebnet und erweitert das Produktportfolio des Unternehmens sowie seine Rolle im öffentlichen Gesundheitswesen.