Nanobiotix Phase-1-Studie mit JNJ-1900 (NBTXR3) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zeigt Ergebnisse
Vollständige Ergebnisse der Nanobiotix Phase-1-Studie zur Auswertung von JNJ-1900 (NBTXR3) bei lokal fortgeschrittenem oder grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden veröffentlicht. Die Studie zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und ermutigende onkologische Ergebnisse.
Nanobiotix hat die vollständigen Ergebnisse seiner abgeschlossenen Phase-1-Studie zur Auswertung des Nanotherapeutikums JNJ-1900 (NBTXR3) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben. Die von The University of Texas MD Anderson Cancer Center durchgeführte Studie zeigte eine günstige Sicherheit, gute Injektionseigenschaften und ermutigende Ergebnisse bei 22 Patienten.
Die präsentierten Daten zeigen eine mediane Gesamtüberlebenszeit (OS) von 23 Monaten ab dem Diagnosezeitpunkt, was einen signifikanten Anstieg im Vergleich zu historischen Kontrollen im selben Zentrum darstellt. Darüber hinaus wurde eine mediane lokale progressionsfreie Überlebenszeit (LPFS) von 13,3 Monaten nach Abschluss der Strahlentherapie beobachtet.
Interessante Erkenntnisse ergaben sich auch aus explorativen Biomarker-Analysen. Die Studie identifizierte einen Zusammenhang zwischen einer erhöhten zirkulierenden Tumormutationslast (cTMB) und einer verbesserten LPFS und OS. Darüber hinaus erreichten 59 % der Patienten eine Normalisierung des CA19-9-Wertes, ein Marker, der mit einer verlängerten Überlebenszeit korrelierte.
Laut Nanobiotix unterstützen diese Ergebnisse eine weitere Auswertung in einer randomisierten Studie. Eine neue Patientenkohorte hat mit der Behandlung begonnen, bei der JNJ-1900 (NBTXR3) mit der Standardbehandlung, einer gleichzeitigen Chemotherapie (Capecitabin oder 5-FU) und Strahlentherapie, kombiniert wird.
Die Behandlung von lokal fortgeschrittenen oder grenzwertig resektablen Erkrankungen stellt einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, da aktuelle Therapien selten heilende Ergebnisse liefern. Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO) 2025 vorgestellt.