Nanobiotix erhält FDA-Protokollgenehmigung für Lungenkrebsstudie
Das Biotechnologieunternehmen Nanobiotix hat die Genehmigung des Protokolls für eine randomisierte Phase-2-Studie mit NBTXR3 durch die US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Die Studie wird NBTXR3 bei Patienten mit Stadium-drei, inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersuchen.
Das Biotechnologieunternehmen Nanobiotix hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) die Genehmigung für das Studienprotokoll einer randomisierten Phase-2-Studie für seine Prüftherapie NBTXR3 erhalten. Die Studie wird NBTXR3 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) des Stadiums drei untersuchen.
Die Annahme des Studienprotokolls stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklungspipeline von NBTXR3 dar und könnte dessen Anwendung auf ein neues Therapiegebiet ausweiten. NBTXR3 besteht aus funktionalisierten Hafniumoxid-Nanopartikeln, die durch eine einmalige intratumorale Injektion verabreicht und durch Strahlentherapie aktiviert werden. Nanobiotix geht davon aus, dass der physikalische Wirkmechanismus der Therapie über verschiedene solide Tumoren hinweg skalierbar ist, insbesondere in Kombination mit anderen Behandlungen wie Immun-Checkpoint-Inhibitoren.
Die Phase-2-Studie wird von Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc., einem Unternehmen von Johnson & Johnson, gesponsert, das auch eine IND-Anmeldung (Investigational New Drug) zur Unterstützung der Studie eingereicht hat. Nanobiotix hat bereits zuvor den Wirksamkeitsnachweis für NBTXR3 bei anderen Krebsindikationen erbracht, einschließlich der Erlangung einer europäischen CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Weichteilsarkomen im Jahr 2019.
Nanobiotix verfolgt mehrere Entwicklungspfade für NBTXR3 und hat strategische Kooperationen unter anderem mit The University of Texas MD Anderson Cancer Center und Janssen Pharmaceutica NV geschlossen, um die Forschungs- und Kommerzialisierungsbemühungen des Produktkandidaten voranzutreiben.