Nanobiotix: Phase-1-Studienergebnisse für NBTXR3 bei Hautkrebs
Nanobiotix präsentierte neue Phase-1-Studiendaten für NBTXR3, die ein günstiges Sicherheitsprofil und frühe Wirksamkeitssignale bei Patienten mit fortgeschrittenem Hautmelanom zeigen.
Das Biotechnologieunternehmen Nanobiotix hat neue Ergebnisse aus einer laufenden Phase-1-Studie veröffentlicht, die seinen therapeutischen Wirkstoff NBTXR3 in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren bewertet. Die Studie konzentrierte sich auf Patienten mit primärem kutanem Melanom, deren Krebs trotz früherer Anti-PD-1-Therapie fortgeschritten war.
Die Daten, die auf der ImmunoRad-Konferenz 2025 vorgestellt wurden, zeigten ein günstiges Sicherheitsprofil und frühe Wirksamkeitssignale in einer stark vorbehandelten Patientengruppe. Alle 21 Patienten in der Analyse hatten eine fortgeschrittene Erkrankung, die trotz früherer Therapien, einschließlich Anti-PD-1, fortgeschritten war. Das Behandlungsregime umfasste eine einmalige intratumorale Injektion von NBTXR3, gefolgt von Strahlentherapie und anschließender Anti-PD-1-Therapie.
Die Behandlung erwies sich bei der empfohlenen Phase-2-Dosis als sicher und durchführbar. Sechzehn Patienten erlebten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse im Rahmen des gesamten Regimes, wobei fünf Ereignisse im Zusammenhang mit NBTXR3 oder dem Injektionsverfahren selbst auftraten. Nur ein Patient berichtete über unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher.
Hinsichtlich der Wirksamkeit zeigten die 19 auswertbaren Patienten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 47,4 % und eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 78,9 %. Das mediane Gesamtüberleben (mOS) betrug 14,6 Monate. Bemerkenswert war eine Korrelation zwischen der Tiefe der lokalen Tumoransprache und der systemischen Tumorregression, was auf einen potenziellen immunstimulierenden Effekt hindeutet. Nanobiotix plant weitere Untersuchungen, einschließlich randomisierter Studien, um das Potenzial der Behandlung zu bestätigen.