Nature veröffentlicht Studie zu AbelZetas CAR-T-Therapie gegen Leberkrebs
Die Fachzeitschrift Nature veröffentlichte klinische Studienergebnisse zu AbelZetas GPC3 CAR-T-Therapie (C-CAR031/AZD7003) bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom.
Das globale Biopharmaunternehmen AbelZeta Pharma gab bekannt, dass die wissenschaftliche Zeitschrift Nature Ergebnisse einer ersten klinischen Studie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von C-CAR031 veröffentlicht hat. Diese Therapie ist eine Glypican-3 (GPC3)-zielgerichtete autologe CAR-T-Zelltherapie, die zuvor gemeinsam von AbelZeta und AstraZeneca in China entwickelt wurde und nun von AstraZeneca allein als AZD7003 weiterentwickelt wird.
Die Therapie, jetzt bekannt als AZD7003, zielt auf fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (HCC) ab. Die veröffentlichte Studie berichtet über ein handhabbares Sicherheitsprofil und eine vielversprechende Antitumoraktivität bei 36 Patienten, die zuvor median vier Behandlungslinien gegen fortgeschrittenes HCC erhalten hatten.
Die Studie ergab eine Tumorregression bei 32 von 36 Patienten mit einer medianen Reduktion der Ziel Läsionen um 41,6 %. Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 44,4 % und die mediane Ansprechdauer (DOR) 4,4 Monate. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 4,2 Monaten und das mediane Gesamtüberleben (OS) bei 14,2 Monaten.
Zwei Patienten erlebten ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) Grad 3, und neun Patienten hatten nicht-hämatologische Nebenwirkungen Grad 3 oder höher. AbelZeta und AstraZeneca hatten 2023 eine Partnerschaft für die Entwicklung in China geschlossen, wobei AstraZeneca später die verbleibenden Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für China erwarb und somit die globale Entwicklung dieses Prüfpräparats leitet.Diese Veröffentlichung in Nature bestätigt frühere vorläufige Daten und liefert tiefere Einblicke in das Potenzial der Therapie bei schwer zu behandelnden Leberkrebspatienten.