NeuroSense treibt ALS-Medikamentenentwicklung voran und bereitet kanadische Zulassungsantrag vor

NeuroSense Therapeutics Ltd. hat ein Update zu seinen Geschäftsfortschritten im ersten Halbjahr 2026 veröffentlicht. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Weiterentwicklung seiner experimentellen Kombinationsbehandlung PrimeC für amyotrophe Lateralsklerose (ALS) im Rahmen der Zulassungsverfahren in den Vereinigten Staaten und Kanada.

CEO Alon Ben-Noon betonte, dass die Weiterentwicklung von PrimeC zur nächsten Stufe und letztendlich zu den Patienten ein vorrangiges Ziel bleibt. NeuroSense arbeitet daran, seine Entwicklungspläne kapitaleffizient voranzutreiben und dabei regulatorische, klinische, finanzielle und strategische Möglichkeiten zu nutzen. Zukünftige Prioritäten umfassen die Vorantreibung des kanadischen Zulassungswegs, die Vorbereitung der nächsten klinischen Phase von PrimeC bei ALS sowie die Suche nach Finanzierung, Partnerschaften und strategischen Alternativen zur Unterstützung der fortgesetzten Entwicklung des Programms.

Das Unternehmen strebt die Einreichung eines Zulassungsantrags (New Drug Submission, NDS) für PrimeC in Kanada im Dezember 2026 an. Dies folgt auf den Abschluss eines Pre-NDS-Prozesses und Gespräche mit Health Canada, die eine Übereinstimmung hinsichtlich des vorgeschlagenen Zeitplans und des Einreichungsinhalts zeigten. In den USA arbeitet NeuroSense an einer optimierten, kapitaleffizienten Entwicklungsstrategie. Dazu gehören Pläne für eine Vergleichsstudie mit Edaravon und die Prüfung eines potenziell kleineren, kürzeren pivotalen PARAGON-Designs. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zu erörtern, ob bestehende Daten eine vollständige oder beschleunigte Zulassung unterstützen könnten.

Zu den wichtigsten Entwicklungen im ersten Halbjahr 2026 gehört die Veröffentlichung der Ergebnisse der PrimeC PARADIGM-Studie in JAMA Neurology im März 2026, die die klinische und biologische Aktivität des Medikaments durch Peer-Review bestätigten. Eine Langzeitbeobachtung im Februar 2026 zeigte eine Reduzierung des Sterberisikos um 65 % bei Patienten unter kontinuierlicher PrimeC-Behandlung. Im Juni 2026 gab das Unternehmen bekannt, dass die PARADIGM-Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat, indem sie eine signifikante Reduzierung des extrazellulären Vesikel-assoziierten TDP-43 nachwies, einem Biomarker, der bei über 97 % der ALS-Fälle vorhanden ist. NeuroSense hat auch sein Alzheimer-Programm vorangetrieben und sein Portfolio an geistigem Eigentum gestärkt.