Leqembi Autoinjektor-Daten zeigen vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit
BioArctics Partner Eisai präsentierte auf der AAIC 2026 neue Daten für den Leqembi-Autoinjektor, die eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie die intravenöse Verabreichung bei der frühen Alzheimer-Krankheit zeigen.
Das schwedische Unternehmen BioArctic AB und sein Partner Eisai präsentierten auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026 in London neue Daten für die subkutan zu verabreichende Autoinjektor-Formulierung (SC-AI) von Leqembi (lecanemab). Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Autoinjektor eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie die intravenöse (IV) Verabreichung bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit bietet.
Die Daten zeigten, dass eine wöchentliche Dosis von 500 mg SC-AI eine ähnliche Medikamentenexposition erreichte wie das zugelassene IV-Initiierungsregime, das alle zwei Wochen verabreicht wird. Dies stützt die Erwartung einer ähnlichen klinischen Wirksamkeit und Sicherheit, unabhängig vom Verabreichungsweg. Die subkutane Option könnte eine bequemere häusliche Behandlungsalternative zu IV-Infusionen darstellen und somit den Zugang und die Flexibilität für Patienten verbessern.
Die Studie ergab, dass die Amyloidablagerungsreduktion, die klinischen Wirksamkeitsmessungen und das Auftreten von ARIA-E (Amyloid-assoziierte Bildgebungsanomalien-Ödeme) durch die Lecanemab-Exposition und nicht durch den Verabreichungsweg bestimmt wurden. Obwohl injektionsbedingte Reaktionen beobachtet wurden, waren diese überwiegend lokal begrenzt und mild, mit seltenen systemischen Reaktionen. Darüber hinaus schien eine geringe Inzidenz von Antikörpern gegen das Medikament die Behandlungsergebnisse nicht zu beeinträchtigen.
Realweltliche Daten aus zwei US-amerikanischen Behandlungszentren unterstützen die Vorteile der subkutanen Verabreichung. Patienten, die sich einer subkutanen Behandlung unterzogen, zeigten eine langsamere kognitive Verschlechterung und berichteten über eine hohe Zufriedenheit mit der Therapie. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial der subkutanen Leqembi-Formulierung zur Verbesserung langfristiger Behandlungsstrategien und der Patientenerfahrung.