Neue Vorschriften zur Sicherheit von Lebensmittelhilfsstoffen in den USA

Neue Bundesrichtlinien werden bald die Offenlegung von Sicherheitsinformationen für Verarbeitungshilfsstoffe, die in der Lebensmittelherstellung verwendet werden, vorschreiben. Diese regulatorische Änderung wird erhebliche Auswirkungen auf Unternehmen haben, die Lebensmittelzutaten beziehen, da sie Substanzen betrifft, die normalerweise nicht auf Produktetiketten aufgeführt sind.

Verarbeitungshilfsstoffe sind Chemikalien, die während der Lebensmittelproduktion eingesetzt werden und entweder vor der endgültigen Verpackung entfernt werden oder in vernachlässigbaren Mengen verbleiben, ohne eine funktionale Wirkung auf die fertige Zutat zu haben. Gemäß den aktuellen Vorschriften der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) waren diese Substanzen von der Angabe auf der Zutatenliste befreit. Sie erscheinen nicht auf Etiketten oder Analysenzertifikaten, es sei denn, sie werden vom Käufer ausdrücklich angefordert.

Historisch gesehen müssen Verarbeitungshilfsstoffe als "Generally Recognized As Safe" (GRAS) gelten. Ein Selbstbestätigungsweg hat es Unternehmen jedoch lange erlaubt, die Sicherheit dieser Substanzen eigenständig zu bestimmen, oft unter Verwendung interner Expertengremien, ohne die FDA zu informieren. Diese Praxis hat Bedenken hervorgerufen, da der Sicherheitsstandard für solche Hilfsstoffe ausschließlich vom Urteil des Lieferanten abhing.

Im September 2025 schlug die FDA die Abschaffung dieses Selbstbestätigungswegs vor. Die neue Regelung wird Unternehmen verpflichten, obligatorische Sicherheitsdaten für jede Substanz einzureichen, die eine GRAS-Klassifizierung anstrebt. Dieser Schritt zielt darauf ab, eine kritische Lücke in der Lebensmittelsicherheitsüberwachung zu schließen. Wenn ein Verarbeitungshilfsstoff eines Lieferanten seinen selbst bestätigten Status verliert, ohne dass eine formelle Benachrichtigung erfolgt ist, könnte er regulatorischer Überprüfung unterliegen, was sich potenziell auf die Beschaffung von Zutaten und die Produktintegrität auswirken könnte.