Neue Sonnenschutz-Zutat nach europäischer Nutzung in den USA zugelassen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Bemotrizinol (BEMT) zugelassen, eine Sonnenschutz-Zutat, die in Europa seit 1999 verwendet wird. Die Zutat bietet Breitbandschutz gegen UVA- und UVB-Strahlen bei minimaler Hautreizung.
Bemotrizinol (BEMT), eine Sonnenschutz-Zutat, die in Europa seit über zwei Jahrzehnten verfügbar ist, hat nun endlich die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten. Die seit 1999 in Europa im Einsatz befindliche Zutat bietet laut Associated Press Breitbandschutz gegen UVA- und UVB-Strahlen und ist für ihre geringen Hautreizungen bekannt. Studien belegen das Sicherheitsprofil von BEMT, mit minimaler Absorption durch die Haut.
Der langwierige Zulassungsprozess der FDA trug zur Verzögerung bei der Markteinführung in den USA bei. BEMT wurde erstmals 2005 zur Überprüfung eingereicht, die endgültige Freigabe erfolgte im Juni. Dies ist die erste neue Sonnenschutz-Zutat, die seit Ende der 1990er Jahre in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde.
Mehrere Marken haben schnell Produkte mit BEMT auf den Markt gebracht. Die australische Marke Ultra Violette brachte ihre Produkte Ende August auf den Markt, gefolgt von Neutrogena im September mit zwei neuen Sonnenschutzmitteln für das Gesicht. Frühe Anwender müssen während einer anfänglichen Exklusivitätsperiode von 18 Monaten mit einer "BEMT-Steuer" rechnen, bedingt durch Beschränkungen bei der Beschaffung von wenigen Lieferanten.