Akeso erhält Prioritätsprüfung für Krebsmedikament in China

Die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) hat dem Biopharma-Unternehmen Akeso den Status der vorrangigen Prüfung (Priority Review) für das Medikament Ivonescimab gewährt. Das Mittel ist für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs vorgesehen und wird in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt.

Grundlage für die Entscheidung sind Daten der Phase-III-Studie HARMONi-GI1. Die Ergebnisse belegen eine statistisch signifikante Verbesserung der Gesamtüberlebensrate im Vergleich zum aktuellen Therapiestandard, der auf einer Kombination aus Durvalumab und Chemotherapie basiert. Auch sekundäre Endpunkte wie das progressionsfreie Überleben wurden erreicht.

Die Studienergebnisse wurden im Oktober 2026 auf dem ESMO-Symposium vorgestellt. Ivonescimab ist ein bispezifischer Antikörper, der immunonkologische und antiangiogene Mechanismen vereint. Die weltweiten Vermarktungsrechte außerhalb Chinas liegen bei Summit Therapeutics, wobei das Lizenzvolumen auf bis zu 5 Milliarden US-Dollar beziffert wird.