OSE Immuno stellt Krebsmedikamentenkandidaten auf medizinischer Konferenz vor

Nantes, Frankreich – OSE Immuno präsentierte am 19. Oktober 2023 auf der AACR-NC-EORTC-Konferenz in Boston präklinische und frühe klinische Daten für seinen neuen Krebsmedikamentenkandidaten OSE279. OSE279 ist ein PD-1-blockierender monoklonaler Antikörper, der als Basis für bifunktionelle Checkpoint-Inhibitor-Therapien entwickelt wird.

Präklinische Bewertungen zeigten, dass OSE279 eine vollständige antagonistische Aktivität gegen den PD-1-Rezeptor aufweist, vergleichbar mit etablierten Therapien wie Pembrolizumab und Nivolumab. Simulationen prognostizierten eine hohe Rezeptorbindung im Blutkreislauf. Das Sicherheitsprofil des Medikaments wurde in Primatenmodellen bewertet, wobei ein No Observed Adverse Event Level (NOAEL) festgelegt wurde.

Bis September 2023 waren in einer First-In-Human-Studie der Phase I/II 13 Patienten mit fortgeschrittenen Malignomen, die acht verschiedene Tumortypen repräsentieren, eingeschlossen worden. Die mediane Anzahl früherer metastatischer Behandlungslinien betrug zwei. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) wurden bei 76,9 % der Patienten berichtet, wobei zwei schwerwiegende TRAEs – Pneumonitis und Hepatitis – bei 15,4 % auftraten.

Die Studie zeigte eine bestätigte partielle Remission (PR) bei einem Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) nach einer einzelnen Verabreichung von OSE279. Zwei nicht bestätigte partielle Remissionen wurden auch bei Probanden mit anderen Tumorarten berichtet. Pharmakokinetische Profile waren vielversprechend und zeigten eine dosisproportionale Exposition und eine aufrechterhaltene Rezeptorbindung. Die empfohlene Dosis für Phase 2 (RP2D) wurde als 300 mg alle drei Wochen (q3w) festgelegt.

OSE Immuno plant, mit weiteren Studien und Expansionskohorten fortzufahren, um die Sicherheit und Verträglichkeit von OSE279 zu bestätigen und seine Wirksamkeit in einer breiteren Patientengruppe weiter zu bewerten.