Über 13.000 Flaschen Blutdruckmedikament bundesweit in den USA zurückgerufen
Das indische Pharmaunternehmen Inventia Healthcare Limited hat einen landesweiten Rückruf von über 13.000 Flaschen seines Blutdruckmedikaments in den USA eingeleitet. Grund ist die Möglichkeit, dass das Medikament nicht wie erwartet wirkt.
Das in Indien ansässige Pharmaunternehmen Inventia Healthcare Limited hat einen freiwilligen, landesweiten Rückruf für über 13.000 Flaschen seines blutdrucksenkenden Medikaments auf Chlorthalidon-Basis in den Vereinigten Staaten eingeleitet. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte später einen Bericht, der den Rückruf als Klasse II einstuft. Dies bedeutet, dass die Verwendung des Produkts vorübergehende oder medizinisch umkehrbare nachteilige Gesundheitsfolgen verursachen kann.
Als Grund für den Rückruf wird "Failed Dissolution Specifications" angegeben. Laut FDA müssen Chlorthalidon-Tabletten im Körper zerfallen, um wirksam zu sein. Wenn dies nicht geschieht, funktioniert das Medikament möglicherweise nicht wie vorgesehen, was zu einer suboptimalen Blutdruckkontrolle führen kann.
Der Rückruf betrifft spezifisch Chlorthalidone Tablets, USP, 25 mg, abgefüllt in Flaschen zu je 100 Tabletten. Das betroffene Produkt wurde von Inventia Healthcare Limited hergestellt und landesweit in den USA vertrieben. Der Bericht der FDA gibt keine Auskunft darüber, welche Apotheken oder Distributoren das Medikament erhalten haben.
Verbrauchern, die das zurückgerufene Medikament besitzen, wird von Gesundheitsinformationsquellen geraten, ihren Arzt oder Apotheker zu kontaktieren, bevor sie Änderungen an ihrer aktuellen Medikation vornehmen. Die Mitteilung der FDA enthielt keine spezifischen Anweisungen für die Verbraucher zu den erforderlichen Schritten.