Par Health ruft zwei Chargen Brevital Sodium wegen Partikelverunreinigungen zurück

Par Health hat einen freiwilligen Rückruf für zwei Chargen seines Medikaments Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV (Methohexital Sodium for Injection, USP) in den gesamten Vereinigten Staaten eingeleitet. Grund für den Rückruf ist das Vorhandensein von identifizierten Zellulosepartikeln im Produkt.

Methohexital Sodium wird als Anästhetikum eingesetzt. Das Vorhandensein von Partikeln in injizierbaren Produkten kann Risiken für die Patientensicherheit bergen, insbesondere bei intravenöser Verabreichung. Solche Partikel könnten potenziell zu Gefäßverschlüssen oder anderen unerwünschten Wirkungen führen.

Par Health weist medizinisches Fachpersonal an, die Verwendung der betroffenen Chargen umgehend einzustellen und diese gemäß den festgelegten Verfahren zurückzusenden. Das Unternehmen gab an, keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten zu haben.

Die von diesem Rückruf betroffenen Chargen sind LOT 326021 und LOT 326381. Par Health hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) informiert und informiert seine Kunden über den Rückruf durch direkte Kommunikation.