Par Pharmaceutical ruft zwei Chargen Dexmedetomidin-HCl-Injektionen wegen Partikelrückständen zurück

Par Pharmaceutical ruft freiwillig zwei Chargen seines Medikaments Dexmedetomidin HCl in 0,9 % Natriumchlorid-Injektion, 400 mcg/100 mL (4 mcg/mL), zurück. Der Rückruf gilt landesweit und richtet sich an Krankenhäuser.

Grund für den Rückruf ist das Vorhandensein von Partikelrückständen in der Injektionslösung. Das Unternehmen hat die Art der Partikel oder mögliche Gesundheitsrisiken nicht spezifiziert, hat jedoch den Rückruf zur Gewährleistung der Patientensicherheit eingeleitet.

Dexmedetomidin-Hydrochlorid ist ein Anästhetikum, das zur Sedierung und Anästhesie in Krankenhäusern eingesetzt wird. Es wird intravenös verabreicht.

Gesundheitseinrichtungen werden aufgefordert, die betroffenen Chargen sofort nicht mehr zu verwenden und ungenutzte Produkte zurückzugeben. Par Pharmaceutical hat die Food and Drug Administration (FDA) über diesen freiwilligen Rückruf informiert.