Pathalys Pharma legt Ergebnisse aus Phase-3-Studien zu Upacicalcet vor
Pathalys Pharma hat bekannt gegeben, dass das Prüfpräparat Upacicalcet in zwei Phase-3-Studien zur Behandlung von Nierenkrankheiten im Endstadium die primären Endpunkte erreichte.
Im Rahmen der ASN Kidney Week 2026 stellte Pathalys Pharma die Daten der klinischen Phase-3-Studien PATH-1 und PATH-2 vor. Ziel der Untersuchungen war die Bewertung der Wirksamkeit von Upacicalcet bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT) unter Hämodialyse.
Den Studienergebnissen zufolge erreichte das Medikament sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte, was sich in einer signifikanten Senkung des Parathormonspiegels (PTH) widerspiegelte. Zudem zeigten die Daten einen Rückgang des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 (FGF23) sowie von Markern des Knochenstoffwechsels.
Der sekundäre Hyperparathyreoidismus stellt eine häufige Folgeerkrankung bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium dar. Die klinischen Daten bieten nun eine Grundlage für den Vergleich mit bestehenden Therapiestandards.
Das Unternehmen plant, diese Ergebnisse für zukünftige Zulassungsanträge zu nutzen. Ein konkreter Zeitplan für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden wurde bisher nicht genannt.