Paulex Bio startet klinische Phase-1/2a-Studie für Diabetes-Kandidaten PAL-119
Paulex Bio hat eine klinische Studie gestartet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von PAL-119, einem oralen Wirkstoff zur Regeneration von Betazellen, zu untersuchen.
Das Biopharma-Unternehmen Paulex Bio hat eine Phase-1/2a-Studie für PAL-119 eingeleitet, ein orales Molekül zur Wiederherstellung der Funktion insulinproduzierender Betazellen. Die Studie soll bei gesunden Probanden sowie Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes Daten zu Sicherheit und Verträglichkeit liefern.
Der Wirkmechanismus von PAL-119 zielt darauf ab, die Zellregeneration durch die Hemmung des Enzyms DYRK1A anzuregen und gleichzeitig die PKA-Signalwege für eine verbesserte Insulinausschüttung zu unterstützen. Dieser Ansatz verfolgt das Ziel, die biologischen Ursachen von Diabetes direkt anzugehen, statt nur Symptome zu behandeln.
Laut CEO Miguel Sanjuan stellt das Programm einen ersten Schritt dar, um die körpereigene Insulinsynthese wieder zu aktivieren. Die in Australien durchgeführte Studie untersucht neben der Sicherheit auch klinische Marker wie C-Peptid-Werte, um Rückschlüsse auf die Regenerationsfähigkeit der Betazellen zu ziehen.