Pentixapharm setzt Vorbereitungen für PANDA-Phase-3-Studie fort
Pentixapharm hat die Genehmigung einer zentralen Ethikkommission für die PANDA-Studie erhalten. Der Beginn der Patientenrekrutierung ist für Anfang 2027 geplant.
Das Biotechnologieunternehmen Pentixapharm Holding AG mit Sitz in Berlin treibt die Vorbereitungen für seine zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA voran. Nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA keine Einwände gegen das eingereichte Studienprotokoll erhoben hat, liegt nun auch die Genehmigung einer zentralen US-Ethikkommission für das Protokoll und die Patienteninformationen vor.
Die Studie sieht die Einbindung von etwa 325 Patienten an mehr als zehn US-amerikanischen Zentren vor. Pentixapharm verhandelt derzeit über die Verträge mit diesen akademischen Einrichtungen und spezialisierten Zentren, um den Start der Patientenaufnahme wie geplant im ersten Quartal 2027 zu ermöglichen.
PANDA evaluiert das Radiopharmakon [68Ga]Ga-PentixaFor zur nicht-invasiven Subtypisierung von primärem Aldosteronismus, einer häufigen hormonellen Ursache für Bluthochdruck. Bisher ist hierfür ein invasiver Eingriff mittels Katheter erforderlich. Am 12. November 2026 wird das Unternehmen im Rahmen einer Webcast-Präsentation über die Quartalsergebnisse und den aktuellen Stand des PANDA-Programms informieren.