Pfizers und Astellas kombinierte Krebsmedikamente zeigen Überlebensvorteile bei Blasenkrebs
Eine Kombinationsbehandlung aus Pfizer und Astellas PADCEV (Enfortumab Vedotin) und Keytruda (Pembrolizumab) zeigte signifikante Überlebensverbesserungen bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs.
NACHRICHTEN - Die von Pfizer und Astellas entwickelte Medikamentenkombination PADCEV (Enfortumab Vedotin) und Keytruda (Pembrolizumab) hat signifikante Überlebensvorteile für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs gezeigt, unabhängig davon, ob sie für eine platinbasierte Chemotherapie in Frage kommen.
Die Topline-Ergebnisse einer Interimsanalyse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie EV-304 erfüllten primäre Endpunkte und zeigten statistisch signifikante Verbesserungen im ereignisfreien Überleben (EFS) und im Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur Standardbehandlung.
Die Studie untersuchte die Kombinationstherapie als neoadjuvante und adjuvante Behandlung (vor und nach der Operation) im Vergleich zur platinbasierten Chemotherapie (Gemcitabin und Cisplatin) bei Patienten, die für eine cisplatinbasierte Behandlung geeignet waren. Die Kombination erreichte bei dieser Patientengruppe auch eine klinisch bedeutsame Rate an pathologisch vollständiger Remission (pCR).
"Die Ergebnisse der Studien EV-303 und EV-304 unterstreichen zusammen das Potenzial der perioperativen Behandlung mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab, den Behandlungsverlauf für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs positiv zu beeinflussen und signifikante Überlebensvorteile unabhängig von der Cisplatin-Verfügbarkeit zu bieten. Dies signalisiert eine Abkehr von der konventionellen platinbasierten Chemotherapie und das Potenzial, den Behandlungsstandard zu verändern", sagte Dr. Christopher Hoimes, Direktor des Blasenkrebs-Programms am Duke Cancer Institute.
Blasenkrebs ist die neunte häufigste Krebserkrankung weltweit, wobei muskelinvasiver Blasenkrebs etwa 30 % der Fälle ausmacht. Obwohl die platinbasierte Chemotherapie die Standardbehandlung für geeignete Patienten ist, erleiden die Hälfte von ihnen nach der Operation einen Rückfall. Die PADCEV-Pembrolizumab-Kombination ist derzeit nicht für die neoadjuvante und adjuvante Behandlung bei MIBC-Patienten zugelassen, die für Cisplatin geeignet sind. Die Ergebnisse werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt und mit globalen Gesundheitsbehörden für mögliche Zulassungsanträge diskutiert.